ChronSeal
ChronSeal® är en kräm som innehåller humant hepatopoetin (Hepatocyte Growth Factor, HGF), en tillväxt-faktor som spelar en nyckelroll i sårläkning. Det är en ny biologisk behandlingsmetod som ger nya möjligheter för svårläkta sår, framför allt venösa bensår och diabetessår.
Behandlingsmetoden har framgångsrikt testats på patienter med kroniska bensår. Den bygger på upptäckten att den normalt förekommande tillväxtfaktorn HGF är defekt i svårläkta sår och därmed inte verksam hos patienten samt att normalt förekommande bakterier i såret bryter ner tillförda tillväxtfaktorer. Genom att i såret tillföra patienten verksam HGF i kombination med lämplig antimikrobiell behandling är det möjligt att återställa den cellulära balansen och främja sårläkningsprocessen.
Hittills har två kliniska pilotstudier med HGF och antibiotika framgångsrikt genomförts på totalt 24 patienter med kroniska bensår. Av totalt tio patienter som fick verksamt HGF i kombination med antibiotika uppnådde fem patienter 99-100 procents läkning, tre patienter 57-88 procents läkning samt två patienter 25-30 procents läkning. En patient som enbart erhöll HGF på grund av allergi mot antibiotika erhöll 30 procents läkning. Samtidigt kunde man påvisa att behandlingseffekten med defekt HGF var jämförbar med placebo. Pilotstudierna var godkända av en etikkommitté vid Linköpings Universitetssjukhus och resultaten från dem är grunden för det patentet som är grunden för ChronSeal®.
Tripep har vidareförädlat ChronSeal® så att antibiotika kan undvikas. Detta arbete har utförts på Tripeps uppdrag av det Lundabaserade bolaget Zelmic. En ny formulering har tagits fram där HGF frigörs från beredningen under längre tid samtidigt som bakterierna i såret dödas utan att vävnaden i såret på något sätt skadas. Denna nya formulering är patentsökt. I den pågående kliniska fas I/II-studien behöver således inte antibiotika användas. Därmed undvikes besvär med såväl penicillin-allergi som bakterieresistens mot antibiotika.
ChronSeal® utvecklas i samarbete med det japanska bolaget Kringle Pharma, det enda bolag i världen som har producerat rekombinant HGF med hög biologisk aktivitet. Avtalet med Kringle Pharma har inte bara säkerställt tillgången av rekombinant tillverkad HGF av högsta kvalitet utan också givit Tripep tillgång till såväl hela Kringle Pharmas prekliniska utvärdering av deras rekombinanta HGF som Kringles patentportfölj avseende HGF och sårläkning. Kringle har levererat både det HGF som använts i Tripeps formuleringsarbete och det som nu används i den pågående fas I/II-studien.
Ambitionen är att vidarutveckla ChronSeal® tillsammans med en global sårvårdsaktör inom det kroniska hudsårsområdet.